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제약,바이오 용어 끄적이기13

정제 공정 개발에서 알아야 할 결합용량(Binding Capacity)이란? 안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 제약, 바이오 용어 끄적이기로 돌아와서 정제 공정 개발 직무를 원하시는 분이거나 종사하시는 분이라면, 알아두면 좋을 '결합 용량 (Binding capacity)'에 대해 끄적여 보는 시간을 보내 보고자 합니다. 결합 용량은 약물 공정 개발 또는 위탁 생산하는 기업에서 꼭 확인하기 때문에 준비하시는 분들이라면 미리 공부하면 좋을 용어입니다. 자, 그렇다면 본격적으로 시작해 보도록 하겠습니다. 결합용량(Binding Capacity)란? What is Binding capacity? 단백질 결합 용량 (Binding capacity)란, 쉽게 말해 레진에 결합하는 단백질의 양을 말합니다. 단백질을 정제할 때 사용하는 레진과 관련이 있는 용어이지요. 정제 시 사.. 2023. 5. 11.
약리학 2편, 약력학 (Pharmacodynamics, PD) 이해하기 안녕하세요! 끄적이는 생명시간입니다! 오늘은 Pharmacodynamics, PD(약력학)에 대해 소개해보고자 합니다. 지난 시간에는 PK에 대해 소개해드렸는데요. PK가 체내에서 약물의 이동이 어떻게 이루어지는 지에 대한 개념이라면 PD는 약물이 체내에서 어떻게 작용하는지에 대한 개념이라고 할 수 있습니다. PK에 대해 알고 싶은 분들은 아래 링크를 참고하시기를 바랍니다! 본격적으로 PD에 대해 끄적여보도록 하겠습니다. Pharmacodynamics(PD)란? PD는 국문으로 '약력학'이라고 합니다. 약이 작용하는 부위에서의 약의 농도와 그 결과로 나타나는 약의 효과 사이의 관계를 의미합니다. 쉽게 말해, 약의 농도에 따른 약효에 대한 연구입니다! 약효는 약이 타겟으로 하는 수용체와의 결합에 의해 발생.. 2023. 4. 26.
약리학 1편, 약물 동력학 (Pharmacokinetics, PK) 이해하기 오늘은 약물 개발에 있어 중요한 연구 중 하나인 Pharmacokinetics(PK)에 대해 끄적여 보고자 합니다. 약리학에는 PK라고 하는 약물 동력학(pharmacokinetics)과 약력학(pharmacodynamics)이 있는데요, 두 연구 모두 약물 개발에 있어 필수적으로 확인되어야 할 부분이지만, PK 연구는 효율적인 약물의 사용을 위하여 필수적인 단계입니다. ​ 약리학, 병리학을 공부하시지 않더라고 제약, 바이오 연구를 하시는 분들이라면, 한 번쯤은 들어보았을! 또는 한 번 쯤은 들어볼 PK에 대해 끄적여보도록 하겠습니다. Pharmacokinetics(PK)란? PK는 국문으로 '약물 동력학'이라고 합니다. 간단하게 말하자면, 약의 흡수, 분포, 대사, 배출에 걸리는 시간에 대한 연구입니다.. 2023. 4. 25.
ICH 가이드라인 (ICH Guideline) 이해하기 1. ICH 가이드라인이란? ICH 가이드라인이란 쉽게 말해서, 의약품 국제조화회의에서 정한 의약품에 요구되는 사항을 제시, 제공하는 가이드라인입니다. ​ 의약품 국제조화회의에서는 전문가(의약분야 업계, 규제 관련)들이 함께 과학적인 합의 과정을 통해 개발한 가이드라인으로, 사람에게 사용되는 의약품에 요구되는 사항에 대한 통합된 기준을 제공하는 목적을 가지고 있습니다. ​ 제약 업계에 종사하는 사람이라면 한 번쯤은 꼭! 들어보셨을 ICH 가이드라인. 지난번 끄적였던 GMP가 약의 생산이 일관되게 이루어질 수 있도록 하는 관리의 측면에 관한 것이었다면, ICH 가이드라인은 제조된 의약품이 품질, 안전성, 약효 등에서의 기준을 제시하고 있습니다. 2. ICH 주제 ICH 가이드라인의 주제는 카테고리별로 나누.. 2023. 4. 25.
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