제약/바이오업계에서의 CMC 이해하기
안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 제약/바이오 업계에서 사용되는 약어인 CMC(Chemistry, Manufacturin, and Controls)에 대해 끄적여보고자 합니다. *끄적이는 생명시간의 '제약, 바이오 용어 끄적이기', '생명 공학 실험 끄적이기'는 PC버전을 기준으로 작성되었습니다.* CMC란? CMC란, Chemistry(화학합성), Manufacturing(공장생산), and Controls(품질관리)의 약어로 의약품 개발과정에서 의약품(원료, 완제)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 의미합니다. 즉, 개발부터 생산, 관리까지의 업무를 보장하기 위하여 문서화한 것입니다. 제약산업에서는 이를..
2023. 6. 6.
원료의약품과 완제의약품 이해하기
안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 제약회사, 위탁생산업체를 준비한다면 알아야 할 원료의약품, 완제의약품에 대해 끄적여보고자 합니다. 자, 그렇다면 본격적으로 시작해 보도록 하겠습니다. *끄적이는 생명시간의 '제약, 바이오 용어 끄적이기', '생명 공학 실험 끄적이기'는 PC버전을 기준으로 작성되었습니다.* 원료의약품, 완제의약품이란? 원료의약품 한국식품의약안전처에서 제공하는 문서에 따르면, 원료의약품은 활성성분 또는 유효성분 또는 주성분이라고도 하며, "의약품 제조에 사용되며 이때 해당 의약품에서 활성성분이 되는 성분 또는 성분들의 혼합물. 이러한 성분의 기능은 질병을 진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방함에 있어 약리 작용 또는 기타 직접적인 영향을 제공하거나 신체 구조 및 기능에 ..
2023. 5. 29.
