제약/바이오업계에서의 CMC 이해하기
안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 제약/바이오 업계에서 사용되는 약어인 CMC(Chemistry, Manufacturin, and Controls)에 대해 끄적여보고자 합니다. *끄적이는 생명시간의 '제약, 바이오 용어 끄적이기', '생명 공학 실험 끄적이기'는 PC버전을 기준으로 작성되었습니다.* CMC란? CMC란, Chemistry(화학합성), Manufacturing(공장생산), and Controls(품질관리)의 약어로 의약품 개발과정에서 의약품(원료, 완제)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 의미합니다. 즉, 개발부터 생산, 관리까지의 업무를 보장하기 위하여 문서화한 것입니다. 제약산업에서는 이를..
2023. 6. 6.
