아별이의 끄적이는 생명시간

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  제약/바이오업계에서의 CMC 이해하기 안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 제약/바이오 업계에서 사용되는 약어인 CMC(Chemistry, Manufacturin, and Controls)에 대해 끄적여보고자 합니다. ​ ​ *끄적이는 생명시간의 '제약, 바이오 용어 끄적이기', '생명 공학 실험 끄적이기'는 PC버전을 기준으로 작성되었습니다.* ​ CMC란? CMC란, Chemistry(화학합성), Manufacturing(공장생산), and Controls(품질관리)의 약어로 의약품 개발과정에서 의약품(원료, 완제)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 의미합니다. ​ 즉, 개발부터 생산, 관리까지의 업무를 보장하기 위하여 문서화한 것입니다. ​ 제약산업에서는 이를.. 2023.06.06

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  [생명공학 실험] SDS-PAGE란 무엇인가? 1편 (목적, 원리) 안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 단백질 실험을 한다면 한 번 이상은 반드시 접해볼 SDS-PAGE 실험에 대해 끄적여보겠습니다. *끄적이는 생명시간은 PC버전을 기준으로 작성되었습니다* SDS-PAGE란? SDS-PAGE란, Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis의 약자로, 단백질을 크기별로 분리할 때 사용하는 전기영동 실험입니다. 주로 단백질 정제 실험에서 많이 사용되는 실험이죠! ​ SDS-PAGE는 단백질 실험에서 기본으로 요구되는 실험이기에 다루지 않으려고 했으나, 단백질 실험에서 많이 사용되는 실험이니만큼 포스팅해보고자 합니다. SDS-PAGE 실험 원리 SDS-PAGE를 구성하는 요소의 특성에 따라 실험의 원리를 살.. 2023.06.20

• [생명공학 실험]Genomic DNA 추출의 원리와 단계 쉽게 알아보기 안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 Genomic DNA가 추출되는 원리와 과정에 대해 알아보도록 하겠습니다. *끄적이는 생명시간은 PC버전으로 작성되었습니다* 목차 DNA 추출이란? DNA 추출 과정 및 원리 다음 포스팅: DNA 분석 (농도, 수율, 순도 분석) DNA 추출이란? DNA 추출이란, 말 그대로 DNA를 뽑아내는 실험입니다. 생명 공학 실험의 거의 모든 과정은 DNA에서부터 시작되죠! 따라서, 우리는 세포에서 DNA를 적절한 방법으로 순도 높게 추출하는 것이 중요합니다. 그렇다면, DNA추출은 어떤 과정을 통해 이루어질까요? DNA 추출 과정 및 원리 DNA 추출은 총 5가지의 단계를 거쳐 이루어집니다. 1) 세포 파괴 2) DNA를 제외한 세포 내 불순물을 거르는 과정 3) .. 2023.06.10

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  [제약, 바이오 용어] CTD란? (Common Technical Document) '생명공학 실험 끄적이기'의 이온 크로마토그래피 시간에서 이어, 오늘은 크기배제 크로마토그래피에 대해 끄적여보도록 하겠습니다. *끄적이는 생명시간은 PC버전을 기준으로 작성되었습니다* CTD란? CTD란 Common Technical Document의 약어로, 의약품의 국제적인 연구개발을 촉진하기 위해 국제조화회의인 ICH에서 의약품 허가 심사 자료 양식을 표준화한 것입니다. ICH에서 가이드라인을 확인할 수 있으며, 국내의 식약처에서 이의 해설본을 제공하고 있습니다. 대체적으로 번역이나 해설이 잘 되어있으나, 식약처의 문서 앞단에도 해당 내용에 대한 식약처의 해설일 뿐이라고 명시하고 있으니, 임상 시험을 준비한다면, ICH에서 제공하는 본문을 읽어보심을 추천드립니다. 국제공통기술문서는 5개의 모듈로 분.. 2023.08.01

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  정제공정개발에서의 USP, DSP 이해하기 안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 제약/바이오 업계에서 공정 개발에 대해 접해보신 분들이라면 들어보셨을 USP, DSP에 대해 끄적여보고자 합니다. ​ 자, 그렇다면 본격적으로 시작해 보도록 하겠습니다. ​ *끄적이는 생명시간은 PC버전을 기준으로 작성되었습니다.* ​ USP, DSP란? USP는 'Upstream Process', DSP는 'Downstream Process'의 약자입니다. USP와 DSP는 제약/바이오 업계에서 대량 생산을 위한 공정을 개발하는 업무를 분류할 때 사용하는 용어입니다. ​ USP는 배양공정, DSP는 정제 공정을 의미하죠! ​ 출처: Trends in Upstream and Downstream Process Development for Antibody Man.. 2023.06.01