아별이의 끄적이는 생명시간

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  [생명공학 실험] SDS-PAGE란 무엇인가? 1편 (목적, 원리) 안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 단백질 실험을 한다면 한 번 이상은 반드시 접해볼 SDS-PAGE 실험에 대해 끄적여보겠습니다. *끄적이는 생명시간은 PC버전을 기준으로 작성되었습니다* SDS-PAGE란? SDS-PAGE란, Sodium Dodecyl Sulfate Polyacrylamide Gel Electrophoresis의 약자로, 단백질을 크기별로 분리할 때 사용하는 전기영동 실험입니다. 주로 단백질 정제 실험에서 많이 사용되는 실험이죠! ​ SDS-PAGE는 단백질 실험에서 기본으로 요구되는 실험이기에 다루지 않으려고 했으나, 단백질 실험에서 많이 사용되는 실험이니만큼 포스팅해보고자 합니다. SDS-PAGE 실험 원리 SDS-PAGE를 구성하는 요소의 특성에 따라 실험의 원리를 살.. 2023.06.20

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  [생명공학 실험] cDNA 합성이란? (원리, 목적) 안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 cDNA 합성에 대해 알아보도록 하겠습니다. *끄적이는 생명시간은 PC버전으로 작성되었습니다* cDNA란? cDNA란, 인트론(intron)이 존재하지 않는 DNA 서열입니다. 좀 더 자세히 알아보기 전에, 인트론(intron)과 엑손(exon)에 대해 먼저 살펴보겠습니다. 진핵세포의 DNA는 두 종류의 서열로 이루어져 있습니다. 단백질 합성 코드를 가지고 있는 엑손과 가지고 있지 않은 인트론으로 구성되어있습니다. 진핵 세포의 전사과정에서는 DNA서열에서 엑손이 제거되고 DNA서열과 상보적인 mRNA 합성이 이루어지는데, 바로 이 mRNA 서열을 다시 상보적으로 역전사 한 것이 바로 cDNA입니다. 즉, 단백질 합성에 필요한 정보만을 가진 DNA서열이죠. c.. 2023.06.14

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  제약/바이오업계에서의 CMC 이해하기 안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 제약/바이오 업계에서 사용되는 약어인 CMC(Chemistry, Manufacturin, and Controls)에 대해 끄적여보고자 합니다. ​ ​ *끄적이는 생명시간의 '제약, 바이오 용어 끄적이기', '생명 공학 실험 끄적이기'는 PC버전을 기준으로 작성되었습니다.* ​ CMC란? CMC란, Chemistry(화학합성), Manufacturing(공장생산), and Controls(품질관리)의 약어로 의약품 개발과정에서 의약품(원료, 완제)의 품질과 연관된 연구개발 및 제조공정이 일관성 있게 조절 및 관리되고 있음을 문서화하여 입증하는 것을 의미합니다. ​ 즉, 개발부터 생산, 관리까지의 업무를 보장하기 위하여 문서화한 것입니다. ​ 제약산업에서는 이를.. 2023.06.06

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  정제공정개발에서의 USP, DSP 이해하기 안녕하세요. 끄적이는 생명시간입니다:) 오늘은 제약/바이오 업계에서 공정 개발에 대해 접해보신 분들이라면 들어보셨을 USP, DSP에 대해 끄적여보고자 합니다. ​ 자, 그렇다면 본격적으로 시작해 보도록 하겠습니다. ​ *끄적이는 생명시간은 PC버전을 기준으로 작성되었습니다.* ​ USP, DSP란? USP는 'Upstream Process', DSP는 'Downstream Process'의 약자입니다. USP와 DSP는 제약/바이오 업계에서 대량 생산을 위한 공정을 개발하는 업무를 분류할 때 사용하는 용어입니다. ​ USP는 배양공정, DSP는 정제 공정을 의미하죠! ​ 출처: Trends in Upstream and Downstream Process Development for Antibody Man.. 2023.06.01

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  [제약, 바이오 용어] CTD란? (Common Technical Document) '생명공학 실험 끄적이기'의 이온 크로마토그래피 시간에서 이어, 오늘은 크기배제 크로마토그래피에 대해 끄적여보도록 하겠습니다. *끄적이는 생명시간은 PC버전을 기준으로 작성되었습니다* CTD란? CTD란 Common Technical Document의 약어로, 의약품의 국제적인 연구개발을 촉진하기 위해 국제조화회의인 ICH에서 의약품 허가 심사 자료 양식을 표준화한 것입니다. ICH에서 가이드라인을 확인할 수 있으며, 국내의 식약처에서 이의 해설본을 제공하고 있습니다. 대체적으로 번역이나 해설이 잘 되어있으나, 식약처의 문서 앞단에도 해당 내용에 대한 식약처의 해설일 뿐이라고 명시하고 있으니, 임상 시험을 준비한다면, ICH에서 제공하는 본문을 읽어보심을 추천드립니다. 국제공통기술문서는 5개의 모듈로 분.. 2023.08.01