반응형 제약바이오연구원1 [제약, 바이오 용어] CTD란? (Common Technical Document) '생명공학 실험 끄적이기'의 이온 크로마토그래피 시간에서 이어, 오늘은 크기배제 크로마토그래피에 대해 끄적여보도록 하겠습니다. *끄적이는 생명시간은 PC버전을 기준으로 작성되었습니다* CTD란? CTD란 Common Technical Document의 약어로, 의약품의 국제적인 연구개발을 촉진하기 위해 국제조화회의인 ICH에서 의약품 허가 심사 자료 양식을 표준화한 것입니다. ICH에서 가이드라인을 확인할 수 있으며, 국내의 식약처에서 이의 해설본을 제공하고 있습니다. 대체적으로 번역이나 해설이 잘 되어있으나, 식약처의 문서 앞단에도 해당 내용에 대한 식약처의 해설일 뿐이라고 명시하고 있으니, 임상 시험을 준비한다면, ICH에서 제공하는 본문을 읽어보심을 추천드립니다. 국제공통기술문서는 5개의 모듈로 분.. 2023. 8. 1. 이전 1 다음 반응형
