반응형 바이오연구원5 GMP (Good Manufacturing Procedure) 이해하기 오늘은 제약/바이오 업계 종사자라면 알아야 할 GMP에 대해 이해하는 시간을 가져보도록 하겠습니다. 1. GMP란? GMP란, Good Manufacturing Procedure의 약자로, 우수 의약품 제조, 관리 기준을 말합니다. 품질 기준에 따라 약의 생산이 일관성 있게 이루어지고 관리가 가능하도록 보장하는 시스템입니다. 2. GMP의 중요성 1968년, WHO(World Health Organization)는 의약품 생산에 있어서 발생할 수 있는 위험(risk)을 최소화하기 위하여 GMP 가이드라인을 작성하여 배포하였습니다. 그렇다면, GMP 가이드라인에서 말하는 위험(risk)이란 무엇일까요? 1) 건강을 해치거나 사망에 이르게 할 수 있는 불순물이 의도하지 않게 생산물에 포함되어 발생하는 위.. 2023. 4. 25. 이전 1 2 다음 반응형
